Дар як иқдоме, ки метавонад нарасидани таҷҳизоти муҳофизати инфиродии миллиро ба таври назаррас коҳиш диҳад, як мансабдори баландпояи Идораи озуқа ва маводи мухаддир рӯзи панҷшанбе гуфт, ки оҷонсӣ воридоти ниқобҳои респиратории KN95, муодили чинӣ ба ниқобҳои N95-ро, ки ба кормандони соҳаи тиб дар пеш лозим аст, манъ намекунад. хатҳои эпидемияи коронавирус.
То ба ҳол қонунӣ будани воридоти ниқобҳои KN95 норавшан буд.Каме бештар аз як ҳафта пеш танзимкунанда иҷозат дод, ки респираторҳои гуногуни сертификатсияшудаи хориҷӣ ҳамчун ивазкунандаи ниқобҳои камёфт N95 дар ҳолати фавқулодда истифода баранд.Ин иҷозат дар пасманзари эътирози афзояндаи ҷомеа ба табибон ва ҳамшираҳои шафқат, маҷбур шуд, ки респираторҳо ё ҳатто ниқобҳои муд аз банданаҳоро дубора истифода баранд.
Реклама
Аммо иҷозати изтирории FDA ниқоби KN95-ро рад кард - сарфи назар аз он, ки марказҳои назорат ва пешгирии бемориҳо онро қаблан ба рӯйхати "алтернативаҳои мувофиқ" ба ниқоби N95 дохил карда буданд.
Ин камбудӣ дар байни беморхонаҳо, кормандони соҳаи тиб, воридкунандагон ва дигарон, ки ҳангоми аз ҳад гарм шудани бозори ниқобҳои N95 фикр мекарданд, ки ба респираторҳои KN95 муроҷиат кунанд, нофаҳмиҳои зиёдеро ба вуҷуд овард.
Ҳикояи BuzzFeed News дар бораи KN95, ки дар аввали ин ҳафта нашр шуд, боиси талаби намояндагони ҷомеа, коршиносони тиҷорати воридотӣ ва ҳатто як узви Конгресс шуд, ки FDA роҳи ниқобҳои KN95-ро тоза кунад.Пешниҳоди KN95, ки аввали ин ҳафта оғоз шуда буд, то имрӯз беш аз 2,500 имзо ба даст овардааст.
"FDA воридоти ниқоби KN95-ро манъ намекунад" гуфт Ананд Шаҳ, муовини комиссар оид ба корҳои тиббӣ ва илмии агентӣ дар мусоҳиба.
Аммо ӯ афзуд, ҳарчанд ин ниҳод ба воридкунандагон иҷоза медиҳад, ки ин таҷҳизотро ба кишвар ворид кунанд, онҳо ин корро бо хатари худ мекунанд.Баръакси дастгоҳҳои муқаррарӣ сертификатсияшуда ё онҳое, ки дар ҳолати фавқулодда ваколатдор шудаанд, ниқобҳои KN95 ҳеҷ гуна ҳимояи ҳуқуқӣ ё дигар дастгирии аз ҷониби ҳукумати федералӣ пешниҳодшударо надоранд.
Реклама
Агар шумо касе бошед, ки таъсири коронавирусро бо чашми худ дида истодаед, мо мехоҳем аз шумо хабар гирем.Ба воситаи яке аз мо ба мо муроҷиат кунед каналҳои хатти нӯг.
Ниқоби KN95, ки аз ҷониби чинӣ тасдиқ шудааст, ба стандартҳои шабеҳи N95 тарҳрезӣ шудааст, ки аз ҷониби Институти Миллии бехатарӣ ва саломатии меҳнат тасдиқ шудааст, аммо айни замон арзонтар ва хеле фаровонтар аст.Тибқи иттилои маводи маркетингии воридкунандагон ва истеҳсолкунандагон, нархи N95s дар баъзе мавридҳо барои як ниқоб то 12 доллар ё бештар аз он боло рафтаанд, дар ҳоле ки ниқобҳои KN95 камтар аз 2 доллар дастрасанд.
Дар ҳоле ки баъзе беморхонаҳо ва муассисаҳои давлатӣ тасмим гирифтанд, ки хайрияҳои ниқобҳои KN95-ро қабул кунанд, бисёри дигар бо далели набудани дастури дақиқи FDA, ки дастгоҳҳои тиббиро танзим мекунад, рад карданд.Ва воридкунандагон аз он нигаронанд, ки интиқоли ниқобҳои онҳо аз ҷониби гумруки ИМА дар сарҳад баста мешавад.Баъзе аз ин воридкунандагон гуфтанд, ки онҳо нигаронанд, ки бидуни иҷозати пурраи федералӣ, агар касе пас аз истифодаи яке аз респираторҳо бемор шавад, онҳо метавонанд ба додгоҳ кашида шаванд.
"Ҳимоятгари мо моро ҳушдор дод, ки мо бо ин KN95-ҳо ба мушкил дучор шавем" гуфт Шон Смит, як соҳибкори Санта-Моника, Калифорния, ки кӯшиш мекард, ниқобҳоро ба кишвар барои фурӯш ба беморхонаҳо ворид кунад."Вай гуфт, ки мо метавонем ба додгоҳ кашем ё ҳатто ба ҷавобгарии ҷиноӣ дучор шавем."
Дар натиҷа, гуфт Смит, вай маҷбур шуд, ки ба муборизаи онҳое ҳамроҳ шавад, ки барои ворид кардани ниқобҳои N95 аҳд кунанд, кӯшише, ки ба гуфтаи ӯ дар чанд ҳафтаи охир нархҳоро якбора боло бурд.
Реклама
Ба як воридкунандаи эҳтимолӣ, ки ба FDA почтаи электронӣ ирсол кардааст, рӯзи сешанбе гуфта шуд, ки агентӣ "ба воридот ва истифодаи ин респираторҳо дар ҳолати фавқулодда эътироз намекунад."
Аммо FDA то имрӯз ба таври оммавӣ истисно накардани ниқобҳои KN95 аз иҷозати истифодаи фавқулоддаи онро шарҳ надодааст.Дар асл, он дар ягон форуми ҷамъиятӣ дар бораи ниқобҳо чизе зикр нашудааст.Ин ба онҳое, ки дар бораи харид ё хайрия кардани таҷҳизоти муҳофизатӣ фикр мекунанд, водор кард, ки дар холигии иттилоотӣ қарорҳои эҳтимолан гаронбаҳо қабул кунанд ва ба бозори хокистарии ниқобҳои хеле ниёзманд ва инчунин нигаронии ҷиддӣ мусоидат кард.
Шоҳ гуфт, ки қарори FDA дар бораи даст кашидан аз ниқоб ба сифати стандартҳои сертификатсияи чинӣ асос наёфтааст.
Як ҷуфти ҳамсарон ҳангоми 22 март дар Ню Йорк дар Боғи марказӣ ниқоб ва дастпӯшҳои ҷарроҳӣ мепӯшанд.
Вақти фиристодан: 02-02-2020